Sử Dụng Statin ở Người Mắc Bệnh Tiểu Đường (SUPD)
Cơ Sở Lâm Sàng
Bằng chứng ủng hộ việc sử dụng liệu pháp statin cường độ vừa phải ở những người mắc bệnh tiểu đường từ 40 đến 75 tuổi.2 Ví dụ, ở người lớn mắc bệnh tiểu đường không mắc bệnh tim mạch, liệu pháp statin liều vừa phải làm giảm tương đối nguy cơ biến cố tim mạch là 27% trên mỗi 38,7mg/dL LDL-C giảm được.3
Bởi vì bệnh nhân tiểu đường có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao, nên các tiêu chuẩn chăm sóc y tế sửa đổi khuyến nghị sử dụng statin cho bệnh nhân tiểu đường trên 40 tuổi.4
Ngoại trừ
- ESRD
- Chăm sóc cuối đời
Hơn nữa, những người có bệnh nền sẽ có tỷ lệ mắc bệnh cao hơn và tỷ lệ sống thấp hơn sau khi bắt đầu ASCVD lâm sàng. Ở những người mắc bệnh tiểu đường dưới 40 tuổi hoặc trên 75 tuổi hoặc có LDL-C là < 70mg/dL, liệu pháp statin nên được điều chỉnh theo cá nhân trên cơ sở cân nhắc bốn điều sau đây:
- Lợi ích giảm nguy cơ ASCVD
- Tác dụng phụ tiềm ẩn
- Tương tác thuốc
- Lựa chọn của bệnh nhân1
Hướng dẫn của ACC/AHA khuyến nghị dùng statin cường độ trung bình hoặc cao cho bệnh nhân tiểu đường.1
Hướng Dẫn Lâm Sàng
- Đơn giản hóa phác đồ điều trị nếu có thể.
- Giải thích lý do điều trị cho bệnh nhân.
- Triển khai một hoặc nhiều công cụ quản lý tuân thủ dùng thuốc từ Lipids.org: https://www.lipid.org/CLMT.
Liệu Pháp Statin Cường Độ Cao, Trung Bình và Thấp
Cường độ điều trị bằng statin được phân biệt theo mức cao, trung bình hoặc thấp như được nêu trong bảng sau5:
Lưu ý: Statin và liều lượng in đậm và in nghiêng được giải thích như sau:
- In đậm: Đây là các statin và liều lượng đã được đánh giá trong thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên (RCT) (17,18,46-48,64-67,69-78) có trong CQ1, CQ2 và phân tích tổng hợp CTT 2010 có trong CQ3 (20). Tất cả những RCT này đã chứng minh là giúp giảm biến cố tim mạch nghiêm trọng.
- In nghiêng: Đây là statin và liều lượng đã được Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt nhưng không được thử nghiệm trong các RCT được xem xét.
Lưu ý bổ sung:
- Mức độ đáp ứng của mỗi người đối với liệu pháp statin sẽ khác nhau trong các RCT và sẽ có thể thay đổi trong thực hành lâm sàng. Có thể có cơ sở sinh học cho mức độ đáp ứng dưới mức trung bình.
- Bằng chứng chỉ từ một RCT; giảm liều nếu không thể dung nạp atorvastatin, 80 mg, trong nghiên cứu Giảm dần thông qua Hạ Lipid Tích Cực.
Mã Hóa và Hướng Dẫn Lập Tài Liệu
Việc sử dụng statin được xác định thông qua dữ liệu yêu cầu thuốc và không cần mã hóa của bác sĩ.
Tuy nhiên, điều quan trọng là phải ghi lại các cuộc thảo luận với bệnh nhân về sự cần thiết của việc sử dụng statin.
Ngoài ra, tài liệu liên quan đến việc tuân thủ hoặc không tuân thủ điều trị theo quy định phải được thực hiện tại thời điểm thăm khám tại văn phòng và cả khi thực hiện điều soát thuốc.
Sử dụng G9664 cho những bệnh nhân hiện đang điều trị bằng statin hoặc đã nhận được chỉ định (đơn thuốc) điều trị bằng statin.
1Tổn thương thận được định nghĩa là những bất thường về xét nghiệm bệnh lý, nước tiểu, máu hoặc chẩn đoán bằng hình ảnh.
2Hướng dẫn phòng ngừa năm 2013 của ACC/AHA về điều trị cholesterol trong máu để giảm nguy cơ tim mạch do xơ vữa động mạch ở người lớn, Báo cáo của Đại Học Tim Mạch Hoa Kỳ/Lực Lượng Đặc Nhiệm của Hiệp Hội Tim Mạch Hoa Kỳ về Hướng dẫn Thực Hành. Tuần hoàn. 2014;129:S1-S45
3Cholesterol Treatment Trialists’ Hợp tác, Kearney PM, Blackwell L, các cộng sự. Hiệu quả của liệu pháp giảm cholesterol ở 18.686 người mắc bệnh tiểu đường trong 14 thử nghiệm ngẫu nhiên về statin: một phân tích tổng hợp. Lancet 2008;371:117–25
4Liên Minh Chất Lượng Dược Phẩm (PQA). Sử dụng statin ở những người mắc bệnh tiểu đường. Springfield (VA): Liên Minh Chất Lượng Dược Phẩm (PQA); 2015
* Bằng chứng chỉ từ một RCT, giảm liều nếu không thể dung nạp atorvastatin 80 mg, trong IDEAL (47).
** Mặc dù simvastatin 80 mg đã được đánh giá trong RCT, nhưng việc bắt đầu dùng simvastatin 80 mg hoặc tăng liều lên 80 mg không được FDA khuyến nghị do tăng nguy cơ mắc bệnh cơ, bao gồm tiêu cơ vân.
5 Được điều chỉnh với sự cho phép từ Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, các cộng sự. Hướng dẫn phòng ngừa năm 2013 của ACC/AHA về điều trị cholesterol trong máu để giảm nguy cơ tim mạch do xơ vữa động mạch ở người lớn: một báo cáo của Đại Học Tim Mạch Hoa Kỳ/Lực Lượng Đặc Nhiệm của Hiệp Hội Tim Mạch Hoa Kỳ về Hướng dẫn Thực Hành. Tuần hoàn. 2014;129(25 suppl 2):S13. Truy cập http://www.aafp.org/afp/2014/0815/p260.html để biết thêm thông tin.